2. Informazioni generali per l’utilizzatore
2.1 Informazioni su questo manuale d’uso
Questo manuale fornisce informazioni utili sull’intero ciclo di vita di BactoSense e delle sue periferiche. Prima di mettere in servizio e utilizzare lo strumento, è necessario conoscere a fondo il manuale d’uso.
Il manuale d’uso è destinato a tutte le persone responsabili del funzionamento e della manutenzione dello strumento. Questo documento fa parte del prodotto. Deve essere conservato in un luogo sicuro ed essere sempre a disposizione dell’utilizzatore.
La versione più recente di questo documento può essere ordinata presso il rappresentante bNovate del proprio Paese. L’elenco di tutti i rappresentanti bNovate è disponibile sul nostro sito: www.bnovate.com/distribution-partners.
La documentazione aggiuntiva relativa al prodotto è riportata nella tabella seguente.
Tabella 2-1 Documentazione aggiuntiva
| 40101 | Guida rapida | Informazioni di base necessarie per utilizzare BactoSense. |
| 40108 | Manuale d’uso del kit di pulizia | Utilizzo del kit di reagenti per decontaminare BactoSense. |
| UM_0003 | Manuale d’uso del kit di validazione | Utilizzo del kit di reagenti per verificare il corretto funzionamento di BactoSense. |
| UM_0004 | Manuale d’uso del kit SST BactoSense PURE | Utilizzo del kit di reagenti per eseguire il test di idoneità del sistema. |
| 50115 | Dichiarazione di conformità CE | Conformità alle direttive e alle norme applicabili. |
| 50116 | Dichiarazione di conformità UKCA | Conformità alle direttive e alle norme applicabili. |
| 50117 | Rapporto di prova CB | Rapporto di conformità UL/CSA/FCC, disponibile anche con il riferimento CH-12116 su https://certificates.iecee.org |
2.2 Conformità e norme applicate
BactoSense è stato progettato e fabbricato per soddisfare o superare le norme riconosciute del settore, al fine di garantire la sicurezza, le prestazioni e l’affidabilità del prodotto.
Il dispositivo soddisfa tutti i requisiti applicabili per l’apposizione del marchio CE. Per ulteriori dettagli, consultare la dichiarazione di conformità separata.
Il dispositivo soddisfa tutti i requisiti applicabili per l’apposizione del marchio UKCA. Per ulteriori dettagli, consultare la dichiarazione di conformità separata.
Questo apparecchio digitale di Classe B soddisfa tutti i requisiti delle norme canadesi sulle apparecchiature che causano interferenze (CAN ICES-001 (B) / NMB-001 (B)).
Questo dispositivo è conforme alla Parte 15 delle norme FCC. Il funzionamento è soggetto alle due condizioni seguenti: (1) il dispositivo non deve causare interferenze dannose e (2) deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, comprese quelle che possono causare un funzionamento indesiderato.
Questo dispositivo è completamente protetto dall’ingresso di polvere e dai getti d’acqua a bassa pressione provenienti da qualsiasi direzione (IP65).
Questo dispositivo è conforme a FCC, UL/CAN/CSA-C22.2/IEC 61010-1 e JIS C 1010-1. Per ulteriori dettagli, consultare il rapporto di prova CB (https://certificates.iecee.org: CH-12116).
Sono state applicate le norme seguenti per garantire la conformità ai requisiti normativi:
NORME APPLICATE
Sicurezza (Generale) (Elemento riscaldante) (Laser)
- IEC 61010-1:2010
- IEC 61010-1:2010/A1:2016
- CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1 + A1
- UL 61010-1, 3ª edizione A1
- JIS C 1010-1:2019
- IEC 61010-2-010:2019
- CSA C22.2 No. 61010-2-010:19
- EN 60825-1:2014 + A11:2021
- CAN/CSA-E60825-1:15
EMC
- EN IEC 61326-1:2021
- EN 61326-1:2013, Classe B, Gruppo 1
- CISPR 11:2015/A1:2016/A2:2019
- EN 61000-3-2:2018
- EN 61000-3-3:2013/A1:2017
- EN 61000-3-11:2017
- EN 61000-3-12:2011
- EN 61000-4-2:2008
- EN 61000-4-3:2006/A1:2007/A2:2017
- EN 61000-4-4:2012
- EN 61000-4-5:2014/A1:2017
- EN 61000-4-6:2016
- EN 61000-4-8:2009
- EN 61000-4-11:2020
- EN 55011:2016/A1:2017/A2:2021/A11:2020
Protezione contro l’ingresso di corpi estranei e acqua
- IEC 60529:1989
- IEC 60529:1989/A1:1999
- IEC 60529:1989/A2:2013
- IEC 60529:1989/A2:2013/C1:2019
- EN 60529:1991/A1:2000/A2:2013
RoHS
- EN IEC 63000:2018
BactoSense è classificato come prodotto laser di Classe 1 secondo la norma IEC 60825-1:2014/A11:2021.
2.3 Simboli di sicurezza
I simboli seguenti indicano i pericoli e i dispositivi di protezione obbligatori. Avvertimento e Attenzione utilizzano lo stesso punto esclamativo; leggere il titolo e le istruzioni di ogni riquadro.
Scossa elettrica che può causare lesioni gravi o morte
La mancata osservanza di questo avviso può causare scosse elettriche e morte.
Esplosione che può causare lesioni gravi o morte
La mancata osservanza di questo avviso può causare esplosioni con gravi danni materiali e morte.
Lesioni o pericoli per la salute con effetti a lungo termine
La mancata osservanza di questo avvertimento può causare lesioni con possibili effetti a lungo termine.
La mancata osservanza di questo avviso può causare danni materiali allo strumento e alle sue periferiche.
Dispositivi di protezione obbligatori
Indossare i guanti protettivi prescritti quando si manipolano campioni, dispositivi di campionamento, cartucce o componenti che entrano in contatto con i campioni.
2.4 Pittogrammi
Tutti i pittogrammi utilizzati in questo documento sono spiegati di seguito:
Informazioni aggiuntive sull’argomento trattato.
La schermata è un esempio dell’interfaccia grafica e può differire da quella dello strumento in uso.
2.5 Uso previsto di BactoSense
L’uso previsto di BactoSense è misurare la concentrazione di microrganismi nell’acqua. In particolare, lo strumento è stato sviluppato per contare e caratterizzare le popolazioni batteriche.
Lo strumento deve essere utilizzato da personale tecnico qualificato che abbia letto e compreso il contenuto del manuale d’uso.
2.6 Limitazioni d’uso
Il funzionamento in aree esplosive può causare esplosioni che possono provocare lesioni o la morte delle persone nelle vicinanze.
- Non è consentito utilizzare lo strumento in aree o locali a rischio di esplosione.
- Non è consentito utilizzare lo strumento con campioni di sostanze esplosive.
2.7 Uso improprio
L’uso improprio dello strumento può causare lesioni alle persone, danni conseguenti al processo e danni allo strumento e alle sue periferiche. Nei casi seguenti, il produttore non può garantire la protezione delle persone, dello strumento e delle apparecchiature circostanti e pertanto non si assume alcuna responsabilità legale:
- Lo strumento non viene utilizzato nel campo di applicazione e per l’uso previsto descritti.
- Lo strumento non viene installato, montato, configurato o trasportato in conformità al manuale d’uso.
- Lo strumento non viene utilizzato in conformità al manuale d’uso.
- Lo strumento viene utilizzato con accessori o materiali di consumo non espressamente forniti, approvati o raccomandati da bNovate Technologies SA.
- Lo strumento ha subito cambiamenti o modifiche impropri.
- Lo strumento viene utilizzato al di fuori delle specifiche, in particolare per pressione, temperatura e alimentazione.
- Lo strumento viene utilizzato con un alimentatore diverso.
- Lo strumento è esposto a vibrazioni, urti o altre forze meccaniche.