2. Informations générales pour l’utilisateur
2.1 À propos de ce manuel d’utilisation
Ce manuel d’utilisation fournit à l’utilisateur des informations utiles sur l’ensemble du cycle de vie du BactoSense et de ses périphériques. Avant la mise en service et l’utilisation de l’instrument, vous devez être parfaitement familiarisé avec le manuel d’utilisation.
Ce manuel d’utilisation est destiné à toutes les personnes responsables du fonctionnement et de la maintenance de l’instrument. Ce document fait partie du produit. Il doit être conservé dans un endroit sûr et être toujours accessible à l’utilisateur.
La version la plus récente de ce document peut être commandée auprès du représentant bNovate de votre pays. La liste de tous les représentants bNovate figure sur notre site web : www.bnovate.com/distribution-partners.
Vous trouverez ci-dessous une table de la documentation supplémentaire associée au produit.
Tableau 2-1 Documentation supplémentaire
| 40101 | Guide rapide | Informations de base nécessaires pour utiliser le BactoSense. |
| 40108 | Kit de nettoyage Manuel d’utilisation | Utilisation du kit de réactifs pour décontaminer le BactoSense. |
| UM_0003 | Kit de validation Manuel d’utilisation | Utilisation du kit de réactifs permettant de valider le bon fonctionnement du BactoSense. |
| UM_0004 | Manuel d’utilisation du kit SST BactoSense PURE | Utilisation du kit de réactifs pour effectuer le test d'adéquation du système (system suitability test) |
| 50115 | Déclaration de conformité CE | Conformité aux directives et normes sous-jacentes. |
| 50116 | Déclaration de conformité UKCA | Conformité aux directives et normes sous-jacentes. |
| 50117 | Rapport d’essai CB | Rapport de conformité UL/CSA/FCC, également sous CH-12116 sur https://certificates.iecee.org |
2.2 Conformité et normes appliquées
Le BactoSense a été conçu et fabriqué pour respecter ou dépasser les normes reconnues par l’industrie afin de garantir la sécurité, les performances et la fiabilité du produit.
L’appareil répond à toutes les exigences applicables pour porter le marquage CE. Pour plus de détails, veuillez consulter la déclaration de conformité séparée.
L’appareil répond à toutes les exigences applicables pour porter le marquage UKCA. Pour plus de détails, veuillez consulter la déclaration de conformité séparée.
Cet appareil numérique de classe B répond à toutes les exigences du Règlement canadien sur le matériel brouilleur (CAN ICES-001 (B) / NMB-001 [B]).
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer d’interférences nuisibles, et (2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences pouvant entraîner un fonctionnement indésirable.
Cet appareil est protégé contre la pénétration totale de poussière et contre les jets d’eau à basse pression provenant de n’importe quelle direction (IP65).
Cet appareil est conforme aux exigences FCC, UL/CAN/CSA-C22.2/IEC 61010-1 et JIS C 1010-1. Pour plus de détails, consultez le rapport d’essai CB (https://certificates.iecee.org : CH-12116).
Les normes suivantes ont été appliquées pour garantir la conformité aux exigences réglementaires :
NORMES APPLIQUÉES
Sécurité (Données générales) (Élément chauffant) (Laser)
- IEC 61010-1:2010
- IEC 61010-1:2010/A1:2016
- CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1 + A1
- UL 61010-1, 3e édition A1
- JIS C 1010-1:2019
- IEC 61010-2-010:2019
- CSA C22.2 No. 61010-2-010:19
- EN 60825-1:2014 + A11:2021
- CAN/CSA-E60825-1:15
EMC
- EN IEC 61326-1:2021
- EN 61326-1:2013, Classe B, Groupe 1
- CISPR 11:2015/A1:2016/A2:2019
- EN 61000-3-2:2018
- EN 61000-3-3:2013/A1:2017
- EN 61000-3-11:2017
- EN 61000-3-12:2011
- EN 61000-4-2:2008
- EN 61000-4-3:2006/A1:2007/A2:2017
- EN 61000-4-4:2012
- EN 61000-4-5:2014/A1:2017
- EN 61000-4-6:2016
- EN 61000-4-8:2009
- EN 61000-4-11:2020
- EN 55011:2016/A1:2017/A2:2021/A11:2020
Protection contre les infiltrations
- IEC 60529:1989
- IEC 60529:1989/A1:1999
- IEC 60529:1989/A2:2013
- IEC 60529:1989/A2:2013/C1:2019
- EN 60529:1991/A1:2000/A2:2013
RoHS
- EN IEC 63000:2018
Le BactoSense est classé comme produit laser de classe 1 selon la norme IEC 60825-1:2014/A11:2021.
2.3 Symboles de sécurité
Les symboles ci-dessous indiquent les dangers et les équipements de protection obligatoires. Avertissement et Attention utilisent le même point d’exclamation ; lisez le titre et les consignes de chaque encadré.
Décharge électrique pouvant entraîner des blessures graves, voire la mort
Le non-respect de cette consigne peut entraîner des décharges électriques et la mort.
Explosion pouvant entraîner des blessures graves, voire la mort
Le non-respect de cette consigne peut provoquer des explosions entraînant de graves dommages matériels et la mort.
Blessures ou risques pour la santé avec des effets à long terme
Le non-respect de cette consigne peut entraîner des blessures avec des effets possibles à long terme.
Le non-respect de cette consigne peut entraîner des dommages matériels à l’instrument et à ses périphériques.
Équipement de protection obligatoire
Portez les gants de protection prescrits lors de la manipulation d’échantillons, de dispositifs de prélèvement, de cartouches ou de composants en contact avec les échantillons.
2.4 Pictogrammes
Tous les pictogrammes utilisés dans ce document sont expliqués ci-dessous :
Informations supplémentaires sur le sujet en cours.
La capture d’écran est un exemple de l’interface utilisateur graphique et peut être différente sur votre instrument.
2.5 Utilisation conforme du BactoSense
L’utilisation conforme du BactoSense est de mesurer la concentration de micro-organismes dans l’eau. En particulier, l’instrument a été développé pour compter et caractériser les populations bactériennes.
L’instrument doit être utilisé par du personnel technique formé qui a lu et compris le contenu du manuel d’utilisation.
2.6 Restrictions d’utilisation
L’utilisation dans une atmosphère explosive peut provoquer des explosions entraînant des blessures ou la mort des personnes à proximité.
- Il est interdit d’utiliser l’instrument dans des zones ou locaux présentant un risque d’explosion.
- Il est interdit d’utiliser l’instrument avec des échantillons de substances explosives.
2.7 Utilisation non conforme
Une utilisation non conforme de l’instrument peut entraîner des blessures corporelles, des dommages liés au processus et des dommages à l’instrument et à ses périphériques. Dans les cas suivants, le fabricant ne peut garantir la protection des personnes, de l’instrument et de l’équipement environnant, et décline donc toute responsabilité juridique :
- L’instrument n’est pas utilisé dans le domaine d’application et l’usage prévus.
- L’instrument n’est pas installé, monté, configuré ou transporté conformément au manuel d’utilisation.
- L’instrument n’est pas utilisé conformément au manuel d’utilisation.
- L’instrument est utilisé avec des pièces accessoires ou des consommables que bNovate Technologies SA n’a pas spécifiquement fournis, approuvés ou recommandés.
- L’instrument a subi des modifications ou des changements inappropriés.
- L’instrument est utilisé en dehors des spécifications, notamment en matière de pression, de température et d’alimentation électrique.
- L’instrument est utilisé avec un bloc d’alimentation différent.
- L’instrument est exposé à des vibrations, des chocs ou d’autres forces mécaniques.