2. Allgemeine Benutzerinformationen
2.1 Über diese Anleitung
Diese Anleitung bietet dem Benutzer hilfreiche Informationen über den gesamten Lebenszyklus des BactoSense und seiner Peripheriegeräte. Bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen, sollten Sie sich mit der gesamten Anleitung vertraut machen.
Diese Anleitung ist für alle Personen gemacht, die für den Betrieb und die Wartung des Geräts zuständig sind. Dieses Dokument ist Teil des Produkts. Es sollte an einem sicheren Ort aufbewahrt werden und dem Benutzer stets zugänglich sein.
Die neueste Version dieses Dokuments kann bei Ihrem bNovate-Vertriebler bestellt werden. Eine Liste aller bNovate-Vertriebler finden Sie auf unserer Webpräsenz: www.bnovate.com/ distribution-partners.
Zusätzliche zugehörige Produktdokumentation finden Sie in der nachstehenden Tabelle.
Tabelle 2-1 Zusätzliche Dokumentation
| 40101 | Schnellstartanleitung | Grundlegende Informationen für den Betrieb des BactoSense. |
| 40108 | Bedienungsanleitung für das Reinigungskit | Verwendung des Reagenzienkits zur Dekontaminierung des BactoSense. |
| UM_0003 | Bedienungsanleitung für das Validierungskit | Verwendung des Reagenzienkits zur Überprüfung der ordnungsgemäßen Funktion des BactoSense. |
| UM_0004 | Bedienungsanleitung für das SST Kit BactoSense PURE | Verwendung des Reagenzienkits zur Durchführung des Systemeignungstests. |
| 50115 | CE-Konformitätserklärung | Einhaltung der zugrunde liegenden Richtlinien und Normen. |
| 50116 | UKCA-Konformitätserklärung | Einhaltung der zugrunde liegenden Richtlinien und Normen. |
| 50117 | CB-Prüfbericht | UL/CSA/FCC-Konformitätsbericht, auch unter CH-12116 auf https://certificates.iecee.org |
2.2 Regelkonformität und angewandte Normen
Der BactoSense wurde so konzipiert und produziert, daß er die branchenüblichen Standards erfüllt oder übertrifft, und die Sicherheit, Leistung und Zuverlässigkeit des Produkts gewährleistet ist.
Das Gerät erfüllt alle anwendbaren Anforderungen, um das CE-Logo zu tragen. Für weitere Details schauen Sie bitte in die separate Konformitätserklärung.
Das Gerät erfüllt alle anwendbaren Anforderungen, um das UKCA-Logo zu tragen. Für weitere Details schauen Sie bitte in die separate Konformitätserklärung.
Dieses digitale Klasse-B-Gerät digital erfüllt alle Anforderungen der Canadian Interference- Causing Equipment Regulations (CAN ICES-001 (B) / NMB-001 (B)).
Dieses Gerät entspricht Part 15 der FCC-Richtlinien. Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine schädliche Interferenz verursachen und (2) dieses Gerät muss jede empfangene Interferenz tolerieren, auch Interferenz, die unerwünschte Effekte auf den Betrieb hat.
Dieses Gerät ist gegen das Eindringen von Staub und schwaches Strahlwasser aus allen Richtungen geschützt (IP65).
Dieses Gerät entspricht FCC, UL/CAN/CSA-C22.2/IEC 61010-1 und JIS C 1010-1. Weitere Details finden Sie im CB-Testbericht. (https://certificates.iecee.org: CH-12116).
Die folgenden Standards wurden angewandt, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen:
ANGEWANDTE NORMEN
Sicherheit (allgemein) (Heizelement) (Laser)
- IEC 61010-1:2010
- IEC 61010-1:2010/A1:2016
- CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1 + A1
- UL 61010-1, 3rd Edition A1
- JIS C 1010-1:2019
- IEC 61010-2-010:2019
- CSA C22.2 No. 61010-2-010:19
- EN 60825-1:2014 + A11:2021
- CAN/CSA-E60825-1:15
EMC
- EN IEC 61326-1:2021
- EN 61326-1:2013, Class B, Group 1
- CISPR 11:2015/A1:2016/A2:2019
- EN 61000-3-2:2018
- EN 61000-3-3:2013/A1:2017
- EN 61000-3-11:2017
- EN 61000-3-12:2011
- EN 61000-4-2:2008
- EN 61000-4-3:2006/A1:2007/A2:2017
- EN 61000-4-4:2012
- EN 61000-4-5:2014/A1:2017
- EN 61000-4-6:2016
- EN 61000-4-8:2009
- EN 61000-4-11:2020
- EN 55011:2016/A1:2017/A2:2021/A11:2020
Schutz gegen Eindringen
- IEC 60529:1989
- IEC 60529:1989/A1:1999
- IEC 60529:1989/A2:2013
- IEC 60529:1989/A2:2013/C1:2019
- EN 60529:1991/A1:2000/A2:2013
RoHS
- EN IEC 63000:2018
Der BactoSense ist als Klasse-1-Laser-Produkt klassifiziert im Sinne des Standards IEC 60825-1:2014/A11:2021.
2.3 Sicherheitssymbole
Die folgenden Symbole kennzeichnen Gefahren und vorgeschriebene Schutzausrüstung. Warnung und Vorsicht verwenden dasselbe Ausrufezeichen; lesen Sie den Titel und die Anweisungen in jedem Hinweisfeld.
Elektrischer Schlag, der ernste Verletzungen oder den Tod zur Folge haben kann
Das Ignorieren dieses Hinweises kann zu Elektroschlägen und sogar zum Tod führen.
Explosion, die ernste Verletzungen oder den Tod zur Folge haben kann
Das Ignorieren dieses Hinweises kann Explosionen verursachen und zu Sachschäden oder sogar zum Tod führen.
Verletzung oder Gesundheitsgefährdung mit Langzeitfolgen
Das Ignorieren dieses Hinweises kann zu Verletzungen mit möglichen Langzeitfolgen führen.
Das Ignorieren dieses Hinweises kann zu Schäden am Gerät und seinen Peripheriegeräten führen.
Vorgeschriebene Schutzausrüstung
Tragen Sie die vorgeschriebenen Schutzhandschuhe beim Umgang mit Proben, Probenahmegeräten, Kartuschen oder Komponenten, die mit Proben in Kontakt kommen.
2.4 Piktogramme
Alle in diesem Dokument verwendeten Piktogramme sind unten erläutert:
Zusätzliche Informationen zum aktuellen Thema.
Der Screenshot ist ein Beispiel für die grafische Benutzeroberfläche und kann an Ihrem Gerät anders aussehen.
2.5 Bestimmungsgemäße Verwendung des BactoSense
Die bestimmungsgemäße Verwendung des BactoSense ist die Messung der Mikroorganismenkonzentration in Wasser. Das Instrument wurde insbesondere entwickelt, um Bakterienpopulationen zu zählen und zu charakterisieren.
Das Gerät darf nur von geschultem Personal, das mit der Bedienungsanleitung vertraut ist, bedient werden.
2.6 Nutzungsbeschränkungen
Der Betrieb an Orten mit Explosionsgefahr kann zu Explosionen führen, welche bei Personen in der Nähe Verletzungen oder den Tod verursachen können.
- Es ist nicht gestattet, das Gerät an explosionsgefährdeten Orten zu betreiben.
- Es ist nicht gestattet, das Gerät mit explosiven Probesubstanzen zu betreiben.
2.7 Unsachgemäßer Gebrauch
Unsachgemäßer Gebrauch des Geräts kann Personen verletzen, prozessbezogenen Schaden anrichten sowie das Gerät und seine Peripheriegeräte beschädigen. In den folgenden Fällen kann der Hersteller die Sicherheit für Menschen, das Gerät sowie seine Peripheriegeräte nicht gewährleisten und übernimmt daher keine rechtliche Verantwortung:
- Das Gerät wird nicht im angegebenen Anwendungsbereich oder nicht bestimmungsgemäß benutzt.
- Das Gerät wird nicht gemäß den Angaben in der Bedienungsanleitung installiert, montiert, eingerichtet oder transportiert.
- Das Gerät wird nicht gemäß den Angaben in der Bedienungsanleitung betrieben.
- Das Gerät wird mit nicht von bNovate Technologies SA spezifisch gelieferten, freigegebenen oder empfohlenen Zubehörteilen oder Verbrauchsmaterialien betrieben.
- Am Gerät wurden unsachgemäße Änderungen oder Modifikationen vorgenommen.
- Das Gerät wird außerhalb der Spezifikationen, insbesondere hinsichtlich Druck, Temperatur und Leistung, betrieben.
- Das Gerät wird mit einem falschen Netzteil betrieben.
- Das Gerät ist Vibrationen, Schlägen oder anderen mechanischen Einflüssen ausgesetzt.