2. Información general para el usuario
2.1 Acerca de este manual de usuario
Este manual de usuario proporciona información útil sobre todo el ciclo de vida de BactoSense y sus dispositivos periféricos. Antes de poner en servicio y utilizar el instrumento, debe familiarizarse por completo con el manual de usuario.
El manual de usuario está destinado a todas las personas responsables del funcionamiento y mantenimiento del instrumento. Este documento forma parte del producto. Debe guardarse en un lugar seguro y estar siempre a disposición del usuario.
Puede solicitar la versión más reciente de este documento al representante de bNovate en su país. Encontrará una lista de todos los representantes de bNovate en nuestro sitio web: www.bnovate.com/distribution-partners.
En la tabla siguiente se indica la documentación adicional asociada al producto.
Tabla 2-1 Documentación adicional
| 40101 | Guía rápida | Información básica necesaria para utilizar BactoSense. |
| 40108 | Manual de usuario del kit de limpieza | Uso del kit de reactivos para descontaminar BactoSense. |
| UM_0003 | Manual de usuario del kit de validación | Uso del kit de reactivos para validar el correcto funcionamiento de BactoSense. |
| UM_0004 | Manual de usuario del kit SST BactoSense PURE | Uso del kit de reactivos para realizar la prueba de aptitud del sistema. |
| 50115 | Declaración CE de conformidad | Conformidad con las directivas y normas aplicables. |
| 50116 | Declaración UKCA de conformidad | Conformidad con las directivas y normas aplicables. |
| 50117 | Informe de ensayo CB | Informe de conformidad UL/CSA/FCC, también disponible con la referencia CH-12116 en https://certificates.iecee.org |
2.2 Conformidad y normas aplicadas
BactoSense se ha diseñado y fabricado para cumplir o superar las normas reconocidas del sector, a fin de garantizar la seguridad, las prestaciones y la fiabilidad del producto.
El dispositivo cumple todos los requisitos aplicables para llevar el marcado CE. Para obtener más información, consulte la declaración de conformidad independiente.
El dispositivo cumple todos los requisitos aplicables para llevar el marcado UKCA. Para obtener más información, consulte la declaración de conformidad independiente.
Este aparato digital de clase B cumple todos los requisitos del reglamento canadiense sobre equipos que producen interferencias (CAN ICES-001 (B) / NMB-001 (B)).
Este dispositivo cumple la parte 15 de las normas de la FCC. Su funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no debe causar interferencias perjudiciales y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las que puedan provocar un funcionamiento no deseado.
Este dispositivo está totalmente protegido contra la entrada de polvo y contra los chorros de agua a baja presión procedentes de cualquier dirección (IP65).
Este dispositivo cumple FCC, UL/CAN/CSA-C22.2/IEC 61010-1 y JIS C 1010-1. Para obtener más información, consulte el informe de ensayo CB (https://certificates.iecee.org: CH-12116).
Se han aplicado las siguientes normas para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios:
NORMAS APLICADAS
Seguridad (General) (Elemento calefactor) (Láser)
- IEC 61010-1:2010
- IEC 61010-1:2010/A1:2016
- CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1 + A1
- UL 61010-1, 3.ª edición A1
- JIS C 1010-1:2019
- IEC 61010-2-010:2019
- CSA C22.2 No. 61010-2-010:19
- EN 60825-1:2014 + A11:2021
- CAN/CSA-E60825-1:15
EMC
- EN IEC 61326-1:2021
- EN 61326-1:2013, clase B, grupo 1
- CISPR 11:2015/A1:2016/A2:2019
- EN 61000-3-2:2018
- EN 61000-3-3:2013/A1:2017
- EN 61000-3-11:2017
- EN 61000-3-12:2011
- EN 61000-4-2:2008
- EN 61000-4-3:2006/A1:2007/A2:2017
- EN 61000-4-4:2012
- EN 61000-4-5:2014/A1:2017
- EN 61000-4-6:2016
- EN 61000-4-8:2009
- EN 61000-4-11:2020
- EN 55011:2016/A1:2017/A2:2021/A11:2020
Protección contra la entrada de cuerpos extraños y agua
- IEC 60529:1989
- IEC 60529:1989/A1:1999
- IEC 60529:1989/A2:2013
- IEC 60529:1989/A2:2013/C1:2019
- EN 60529:1991/A1:2000/A2:2013
RoHS
- EN IEC 63000:2018
BactoSense está clasificado como producto láser de clase 1 según la norma IEC 60825-1:2014/A11:2021.
2.3 Símbolos de seguridad
Los símbolos siguientes indican los peligros y los equipos de protección obligatorios. Advertencia y Precaución utilizan el mismo signo de exclamación; lea el título y las instrucciones de cada recuadro.
Descarga eléctrica que puede provocar lesiones graves o la muerte
Ignorar este aviso puede provocar descargas eléctricas y la muerte.
Explosión que puede provocar lesiones graves o la muerte
Ignorar este aviso puede provocar explosiones que causen daños materiales graves y la muerte.
Lesiones o riesgos para la salud con efectos a largo plazo
Ignorar esta advertencia puede provocar lesiones con posibles efectos a largo plazo.
Ignorar este aviso puede provocar daños materiales en el instrumento y sus periféricos.
Equipo de protección obligatorio
Use los guantes de protección prescritos al manipular muestras, dispositivos de muestreo, cartuchos o componentes que entren en contacto con las muestras.
2.4 Pictogramas
A continuación se explican todos los pictogramas utilizados en este documento:
Información adicional sobre el tema actual.
La captura de pantalla es un ejemplo de la interfaz gráfica de usuario y puede diferir de la de su instrumento.
2.5 Uso previsto de BactoSense
El uso previsto de BactoSense es medir la concentración de microorganismos en el agua. En particular, el instrumento se ha desarrollado para contar y caracterizar poblaciones bacterianas.
El instrumento debe ser utilizado por personal técnico cualificado que haya leído y comprendido el contenido del manual de usuario.
2.6 Restricciones de uso
El funcionamiento en zonas con atmósfera explosiva puede causar explosiones que provoquen lesiones o la muerte de las personas que se encuentren en las proximidades.
- No se permite utilizar el instrumento en zonas o salas con riesgo de explosión.
- No se permite utilizar el instrumento con muestras de sustancias explosivas.
2.7 Uso indebido
El uso indebido del instrumento puede causar lesiones personales, daños indirectos relacionados con el proceso y daños en el instrumento y sus periféricos. En los casos siguientes, el fabricante no puede garantizar la protección de las personas, del instrumento y de los equipos circundantes y, por tanto, no asume ninguna responsabilidad legal:
- El instrumento no se utiliza en el ámbito de aplicación descrito ni para el uso previsto.
- El instrumento no se instala, monta, configura o transporta de acuerdo con el manual de usuario.
- El instrumento no se utiliza de acuerdo con el manual de usuario.
- El instrumento se utiliza con accesorios o consumibles que bNovate Technologies SA no ha suministrado, aprobado o recomendado expresamente.
- El instrumento ha sido objeto de cambios o modificaciones indebidos.
- El instrumento se utiliza fuera de las especificaciones, en particular las de presión, temperatura y potencia.
- El instrumento se utiliza con una fuente de alimentación diferente.
- El instrumento se expone a vibraciones, golpes u otras fuerzas mecánicas.